Fiches médicamenteuses

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Apixaban

ATC: B01AF02

Sélections

Système cardio-vasculaire

Fibrillation auriculaire - prévention des événements thromboemboliques :
- Premier choix (nouveaux patients* - sauf situations particulières**), lorsqu’une anticoagulation est envisagée (voir 2.1.2. Anticoagulants rubrique "Positionnement").
Traitement et prévention secondaire d’une TEV (thromboembolie veineuse) - traitement intermédiaire et prolongé (à la suite d’un traitement initial par une HBPM) :
- Premier choix (sauf situations particulières**).

* NB : Chez les patients déjà sous anticoagulants qui sont bien contrôlés sous AVK et même en absence de contre-indication pour un AOD, un switch systématique vers un AOD reste déconseillé en raison d’un risque accru de saignement.

** Les AOD sont contre-indiqués chez les porteurs de prothèse valvulaire ou en cas de sténose mitrale. Leur usage est déconseillé chez les patients atteints du syndrome des antiphospholipides. Après chirurgie bariatrique et en cas d’obésité morbide, l’efficacité des AOD n’est pas bien établie. Les AOD sont substrat du P-gp et, pour l’apixaban et le rivaroxaban, du CYP3A4. La prise concomitante d’inhibiteurs (ou d’inducteurs) puissants augmente le risque de complications.

Contre-indications

Voir 2.1.2.1.2. Anticoagulants oraux directs (AOD).

Dosage

Voir 2.1.2.1.2. Anticoagulants oraux directs (AOD).
Pour la prévention des événements thromboemboliques en cas de fibrillation auriculaire non valvulaire, il n’y a pas d’adaptation de la dose nécessaire SAUF chez les patients âgés de 80 ans et plus SI leur poids inférieur à 60 kg et/ou que leur créatininémie est ≥ 1,5 mg/dl.
- dose normale: 10 mg p.j. en 2 prises.
- dose réduite : 5 mg p.j. en 2 prises.
Dans le traitement et la prévention secondaire d’une TEV, il n’y a pas d’adaptation de la dose nécessaire sur base de l’âge.
- traitement d’une TEV :
  - 20 mg p.j. en 2 prises pendant 7 jours,
  - ensuite 10 mg p.j. en 2 prises pendant 3 à 6 mois
- prévention secondaire (si indiqué, après traitement de 6 mois d’une TVP ou une embolie pulmonaire):
  - 5 mg p.j. en 2 prises

En cas d'insuffisance rénale

Si l’insuffisance rénale est modérée (à partir d’une clairance de créatinine égale ou inférieure à 60 ml/min/1,73m2) :
- Pas d’adaptation de la dose nécessaire
- SAUF en présence d’au moins 2 critères de réduction de dose
  - Créatininémie ≥ 1,5 mg/dl.
  - ≥ 80 ans
  - ≤ 60 kg.
    - dose réduite : 5 mg p.j. en 2 prises
Si l’insuffisance rénale est sévère (définie par une clairance de créatinine de 15 à 30 ml/min/1,73m2) :
- Prévention des événements thromboemboliques en cas de fibrillation auriculaire non valvulaire
  - dose réduite : 5 mg p.j. en 2 prises
- Traitement et prévention secondaire d’une TEV :
  - prudence

Précautions d’utilisation

PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES CHEZ LES PERSONNES ÂGÉES

L’Apixaban nécessite une attention particulière en cas de maladie rénale sévère, ce qui est plus souvent le cas chez les personnes âgées (voir Intro.6.1.2. Insuffisance rénale). Un contrôle de la fonction rénale avant l’instauration du traitement et un suivi rapproché de celle-ci par la suite est particulièrement important au-delà de 75 ans.
Les AODs sont des médicament dont la marge thérapeutique-toxique est étroite: la prudence est de mise, en particulier chez les personnes âgées (voir Intro.6.2. Effets indésirables). Les interactions pharmacocinétiques (avec les inhibiteurs) demandent aussi une vigilance particulière (voir Intro 6.3. Interactions des médicaments).
Voir aussi 2.1.2.1.2. Anticoagulants oraux directs (AOD).

Effets indésirables

Voir 2.1.2.1.2. Anticoagulants oraux directs (AOD).

Interactions

Voir 2.1.2.1.2. Anticoagulants oraux directs (AOD).

Couper et broyer

Couper : Voir les formes pharmaceutiques mentionnées dans le RCM en regard de la spécialité (apixaban). Voir aussi Intro 2.11.7. Les voies d’administration et les formes pharmaceutiques pour plus d’information concernant les termes utilisés.
Broyer : voir Intro 2.11.12. Broyer un médicament. Voir aussi Pletfiches (encoder le nom de la molécule dans la barre de recherche ‘doorzoek de fiches’).

Motivation

Les AVK et les AODs ont une efficacité comparable pour la prévention des événements thromboemboliques.
Les AODs sont plus sûrs que les AVK, avec un risque moindre d’hémorragies majeures et d'interactions médicamenteuses. Néanmoins, chez les patients âgés, l’avantage des AODs par rapport aux AVK semble moins clair. Par ailleurs, les AODs sont parfois déconseillés ou contre-indiqués (voir ** dans la rubrique Sélections).
Les AODs ne nécessitent pas de suivi INR régulier, contrairement aux AVK, ce qui simplifie leur utilisation.
Chez des patients âgés bien stabilisés sous AVK, on a montré un risque accru de saignement lors du remplacement de l’AVK par un AOD, ce qui justifie le maintien de l’AVK chez ces patients.
L’apixaban est l’AOD qui présente le meilleur profil de sécurité (risque hémorragique moindre comparé à d’autres AODs et AVK).

		Indication
		Prévention des événements thromboemboliques dans la FA - Premier choix (sous conditions)	Traitement et prévention secondaire d’une TEV - Premier choix (sous conditions)
Critères de sélection	Efficacité	+	+
	Sécurité	+	+
	Facilité d'emploi	+	+
	Coût
	Consensus d'experts

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