- Secundaire cardiovasculaire preventie (ischemische hartziekte, post-CVA, symptomatisch perifeer arterieel lijden): op basis van een geïndividualiseerde beslissing.
Simvastatine
ATC: C10AA01
Simvastatin Sandoz Simvastatine EG Simvastatine Teva Simvastatine Viatris ZocorKlik op de merknaam voor informatie over dit geneesmiddel via het BCFI.
Selecties
Contra-indicaties
-
- leverinsufficiëntie en verhoogde transaminasen (> 3 keer de bovengrens van de normaalwaarden).
Posologie
Geen dosisaanpassing nodig op basis van leeftijd maar men start men een lage dosis.
-
- 10 à 20 mg, eventueel te verhogen (na een 4-tal weken) tot 40 mg p.dag in 1 dosis 's avonds.
Bij nierinsufficiëntie
- Bij licht tot matig verminderde nierfunctie (creatinineklaring ≥ 30 ml/min) is geen dosisaanpassing nodig.
- Bij een ernstig verminderde nierfunctie (creatinineklaring < 30 ml/min): dosissen hoger dan10 mg per dag zorgvuldig overwegen en waar nodig met voorzichtigheid toedienen.
Voorzorgen
BIJZONDERE VOORZORGEN VOOR OUDEREN
- Controleer de leverfunctie vóór aanvang van de behandeling en daarna indien klinisch geïndiceerd. Voorzichtigheid is geboden bij grote alcoholinname en/of een leveraandoening in de anamnese.
- Bepaal de creatinekinase(CK)-waarden vóór aanvang van de behandeling (verhoogd risico op rhabdomyolyse bij ouderen).
- Bij klachten die kunnen wijzen op spieraantasting, de behandeling tijdelijk stoppen en de creatinekinase (CK)-concentraties bepalen).
- Simvastatine is een substraat van CYP3A4 (zie tabel Ic. In Intro.6.3.) met een verhoogd risico op spierbeschadiging en rhabdomyolyse bij gebruik met CYP3A4-remmers. Wanneer een CYP3A4-remmer wordt gebruikt is het aangewezen om het statine te staken en pompelmoes/pomelo te vermijden.
- Stoppen van de behandeling enkele dagen vóór een chirurgische ingreep (verhoogd risico op rhabdomyolyse).
- In geval van hypovolemie (hoge hitte, braken, diarree) goede hydratatie aanbevelen.
Ongewenste effecten
-
- rhabdomyolyse (met of zonder verhoging van het creatinekinase)
- matige stijging van de transaminasen
- centrale effecten (slaap- en concentratiestoornissen)
- polyneuropathie
- tendinopathie (o.a. tendinitis en peesruptuur), zeker bij risicofactoren (mannelijk geslacht, diabetes, hyperuricemie, antecedenten van tendinopathie)
Interacties
-
+ inhibitoren van CYP3A4 (zie Repertorium BCFI Inleiding 6.3: Interacties van geneesmiddelen): toename van het risico van spieraantasting en rhabdomyolyse
+ ciclosporine, fibraten, nicotinezuur: toename van het risico van rhabdomyolyse
+ vitamine K-antagonisten: mogelijke potentialisering van hun effect (INR opvolgen bij het begin van de behandeling met simvastatine)
Pletten en delen
- Delen: zie de farmaceutische vormen vermeld in het GGR naast de specialiteit (simvastatine). Zie ook Intro 2.11.7 De toedieningswegen en farmaceutische vormen voor meer informatie over de gebruikte termen.
- Pletten: zie Intro 2.11.12. Pletten van een geneesmiddel. Zie ook Pletfiches (voer de naam van de molecule in de zoekbalk in).
Motivatie
MOTIVATIE VOOR DE SELECTIE
- In klinische studies werd met statines een gunstig effect gezien op de cardiovasculaire morbiditeit en mortaliteit en op de totale mortaliteit.
- Simvastatine is het best onderzochte statine.
- Het heeft minder bijwerkingen dan andere statines, onder voorbehoud van voorzorgsmaatregelen bij tijdelijk gebruik van CYP3A4-remmers (zie rubriek interacties).
- Het is niet duur.
| Indicatie | ||
| Secundaire cardiovasculaire preventie |
||
| Criteria voor de selectie | Werkzaamheid | + |
| Veiligheid | + | |
| Gebruiksgemak | ||
| Prijs | + | |
| Expert consensus |
||